Contrôle de qualité d’un médicament sous forme de comprimés : PHYSIOFOL® 5mg

Abstract

L’objectif de ce travail est le suivi de toutes les étapes de fabrication d’un médicament antianémique sous forme de comprimé (PHYSIOFOL® 5mg), fabriqué par l’unité PHYSIOPHARM®LABORATOIRES, ainsi que le contrôle de qualité des matières premières, du produit au cours de fabrication et du produit fini. Notre étude consiste à assister aux différentes étapes de production de ce médicament ainsi qu’au processus de purification de l’eau utilisée. En outre, nous avons en parallèle effectué des contrôles qualité physico chimiques et microbiologiques du produit précité. Le dosage par HPLC du principe actif adonné des résultats conformes attendus. L’analyse microbiologique a révélé l’absence d’E.coli dans le produit fini. Les résultats des tests effectués, attestent que le produit fini (qui est une forme sèche comprimée non obligatoirement stérile), ainsi que l’eau purifiée produite au niveau de l’entreprise répondent totalement aux normes demandées par la Pharmacopée Européenne. A ce stade, le médicament (PHYSIOFOL® 5mg) est considéré de bonne qualité pharmaceutique et de ce fait, commercialisable.