Résumé:
Ce mémoire comporte trois chapitres :
• Le premier chapitre est un aperçu sur les essais cliniques, nous avons introduit les
notions des tests randomisé, et nous avons présenté les tests d’équivalence et de noninfériorité et leur utilisation dans les essais cliniques. En ce basant aussi sur l’analyse
intermédiaire dans les essais des dispositifs médicaux.
• Le deuxième chapitre est consacré à l’approche bayésienne et ses méthodes adaptatives aux essais cliniques de phase II. Nous avons aussi présenté des règles d’arrêt bayésiennes qui respectent les conditions de FDA pour les essais bayésiens.
• Dans le troisième chapitre, nous avons illustré notre point de vue par une application
inspirée de l’article de Greg Maislin. (2011) [11]. en choisissant de calculer la probabilité
a postériori pour démontrer la supériorité d’un nouveau dispositif médical par rapport à
un autre de référence, en utilisant une seule analyse intermédiaire.
