Développement et validation de deux méthodes d'analyse, CLHP et spectrophotométrie, pour la détermination de Glibenclamide dans le dosage des formes pharmaceutiques solides

Abstract

Deux méthodes simples, sélectives, linéaires, précises et exactes ont été développées et validée pour le dosage rapide de glibenclamide sous forme de comprimés.La première estr une méthode PR-HPLC(150x4.6mm, 5um taille des particules) en élution isocratique à un débit de 1,0 ml/min à température ambiante. La phase mobile était constituée d'acétonitrile /tempon phosphate(0,05M)(60/40) à PH=4,2 .La longueur d'onde de détection UV était de 230 nm, et l'échantillon a été injecté à 20ul.Le temps rétention pour glibenclamide a été de été de 3.6 min. La deuxième méthode est spectrophotométrie UV-Visible à 300 nm, Le pourcentage RSD pour la précision et l'exactitude des deux méthodes a été jugée inférieur à 5. Ces méthodes ont été validées conférmement aux lignes directrices de l'ICH et ils ont été appliqués avec succès pour l'analyse de routine deglibenclamide sous forme de comprimés. Mots clés: Glibenclamide, validation, CLHP, UV_visible