Méthodologie de la mise au point de l'analyse et de la validation de la dexchlorphéniramine dans le produit fini

Abstract

Les médicaments antagonistes des récepteurs à l'histamine de type H1 sont les plus prescrits dans le monde, en raison de leurs effets symptomatiques favorables au niveau des muqueuses nasales et la peau. parmi lesquels on trouve le maléate de dexchlorphéniramine. Plusieurs méthodes analytiques ont été reportées pour doser le maléate de dexchlorphéniramine dans la matière première, le produit fini et le plasma, elles sont basées sur les méthodes chromatographiques. Dans la pharmacopée Européenne, le pouvoir rotatoire et l'infrarouge sont employés pour le test d'identification, l'HPLC et la CPG pour les tests de pureté. La teneur en DCM a été déterminée par la méthode potentiométrique. La thromatographie en phase liquide est la méthode de choix pour doser h DCP dans les comprimés. La méthode a été validée selon les recommandations de I'ICH pour le dosage en routine de la forme Mots clés: maléate de dexchlorphéniramine, HPLC, cpG, validation.